La FDA autorise le rappel COVID pour les enfants de 5 à 11 ans

La Food and Drug Administration des États-Unis a donné mardi une autorisation d’utilisation d’urgence pour une dose de rappel du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, au moins cinq mois après leur deuxième injection.

Enfants de 12 ans et plus sont déjà éligibles pour une troisième injection ou une dose de rappel. Avant que les rappels ne commencent à être déployés dans le groupe d’âge plus jeune, ils auront besoin d’une recommandation des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Le comité consultatif indépendant du CDC a une réunion publique prévue jeudi, probablement pour voter sur l’opportunité de recommander le rappel.

Comme les deux premières doses de la série de vaccins primaires pour les enfants de 5 à 11 ans, le rappel de Pfizer représente le tiers de la dose administrée aux personnes de 12 ans et plus.

La FDA a déclaré que l’autorisation était basée sur les données de réponse immunitaire de l’essai randomisé en cours qui soutenait l’autorisation d’octobre pour le vaccin primaire pour les jeunes enfants. Les réponses en anticorps ont été évaluées chez 67 enfants qui ont reçu une dose de rappel sept à neuf mois après avoir reçu leur deuxième injection. L’innocuité de la piqûre de rappel a été évaluée chez environ 400 enfants. Les effets secondaires du rappel chez les enfants étaient similaires aux effets secondaires courants chez les adultes, notamment la douleur au point d’injection, la fatigue, les maux de tête et la fièvre.

“Bien qu’il ait été largement vrai que le COVID-19 a tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, la vague omicron a vu plus d’enfants tomber malades avec la maladie et être hospitalisés, et les enfants peuvent également ressentir des effets à plus long terme, même après avoir initialement maladie bénigne”, a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Califf, dans un communiqué. Après la poussée d’omicron de l’hiver dernier, environ 75% des enfants aux États-Unis présentaient des preuves d’une infection au COVID-19, selon un rapport du CDC.

Plus récent, versions plus contagieuses d’omicron ont fait augmenter les cas de COVID-19 ces dernières semaines. Environ 1 million de personnes aux États-Unis sont mortes du COVID-19 depuis le début de la pandémie au début de 2020.

La FDA n’a pas tenu de réunion avec son comité consultatif indépendant avant cette autorisation, ce qu’elle a généralement fait avant d’autoriser les vaccins ou les rappels COVID-19 pour des groupes d’âge spécifiques. La demande d’autorisation d’utilisation d’urgence de Pfizer “n’a pas soulevé de questions qui bénéficieraient d’une discussion supplémentaire par les membres du comité”, a déclaré la FDA, qui n’ont pas déjà été abordées dans d’autres discussions sur les rappels de vaccin COVID-19. L’agence a indiqué qu’elle mettra les documents liés à la demande à disposition sur son site Web.

Les enfants de moins de 5 ans ne peuvent toujours pas se faire vacciner contre le COVID-19. La FDA a vaguement prévu trois dates le mois prochain – les 8, 21 et 22 juin – pour que son panel discute des demandes d’autorisation de Moderna et Pfizer pour les vaccins pour bébés et jeunes enfants.

Selon l’American Academy of Pediatrics, environ 28% des enfants de 5 à 11 ans ont terminé leur première série de vaccins COVID-19 (deux injections). Environ 35 % des enfants du même âge ont reçu une dose.

Les informations contenues dans cet article sont uniquement à des fins éducatives et informatives et ne sont pas destinées à constituer des conseils médicaux ou de santé. Consultez toujours un médecin ou un autre fournisseur de soins de santé qualifié pour toute question que vous pourriez avoir sur une condition médicale ou des objectifs de santé.

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