Politique

La menace du monkeypox oblige l’UE à déchirer les règles sur les vaccins pour en acheter plus, plus rapidement – News 24

Appuyez sur play pour écouter cet article

Les plans les mieux conçus de l’UE sont mis à l’épreuve et se révèlent à nouveau insuffisants.

Alors que le bloc est désormais confronté à deux urgences sanitaires – la pandémie de COVID-19 et la variole du singe – il est devenu évident qu’il est mal équipé pour acheter rapidement des médicaments et des vaccins pour ses 450 millions d’habitants.

La plus récente autorité de la Commission européenne – l’Autorité de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) – a été conçue pour faire exactement cela. En plus de préparer le bloc aux futures menaces sanitaires, il a un rôle de réponse aux crises. Et cela comprend l’achat des vaccins et des médicaments nécessaires dès que possible, afin de garantir à tous les citoyens de l’UE un accès équitable à ces vaccins en cas de besoin.

Lancé au milieu de la pandémie, en octobre 2021, HERA s’est efforcé de se doter d’un personnel complet et d’être à jour. Malgré cela, il n’a signé aucun nouveau contrat pour les antiviraux COVID-19 Paxlovid ou molnupiravir, ni pour la thérapie par anticorps Regkirona. Désormais, le monkeypox – déclaré urgence de santé publique internationale par l’Organisation mondiale de la santé le mois dernier – est un test supplémentaire.

La Commission, avec HERA, a annoncé une commande de plus de 163 000 doses du seul vaccin contre le monkeypox. Mais cette commande, achetée directement avec les fonds de l’UE, fait pâle figure face aux 250 000 doses déjà achetées par la France et aux 130 000 achetées par le Royaume-Uni.

HERA poursuit également d’autres contrats, tant pour le vaccin que pour le seul traitement antiviral autorisé. Mais leurs fabricants, ainsi que certains pays, ont exprimé leur frustration face au rythme glacial de ces pourparlers. Une indication infaillible de la position des pays sur le rôle de l’UE en tant qu’acheteur de médicaments d’urgence est leur décision d’acheter des vaccins et des médicaments directement, et plus rapidement, auprès des fournisseurs – du moins pour ceux qui en ont la capacité.

La bonne nouvelle est que la Commission est consciente des problèmes, mais ne vous attendez pas à des changements trop tôt.

“La Commission procède actuellement à une évaluation du mécanisme de passation conjointe de marchés, afin d’identifier et d’analyser les possibilités d’amélioration”, a déclaré un responsable de l’UE à POLITICO par courrier électronique, ajoutant : “Les résultats devraient être disponibles d’ici la fin de cette année”.

Qui est à blâmer ?

L’Europe a illustré le pouvoir des achats conjoints pour fournir un accès équitable aux vaccins COVID-19 qui sauvent des vies lorsqu’elle est saisie par la peur de la pandémie mortelle.

C’était un nouveau rôle pour la Commission européenne en cas d’urgence sanitaire. Et bien qu’il ait été critiqué au départ pour être plus lent que les États-Unis et le Royaume-Uni, les doses ont rapidement roulé et les campagnes de vaccination ont rattrapé leur retard.

A cette époque, la Commission dirigeait ces pourparlers. Il a agi en tant que courtier pour tous les pays de l’UE et a négocié directement avec les fabricants de vaccins. Les détails contenus dans les contrats nécessitaient l’accord de tous les pays, mais au plus fort de l’urgence, ces textes ont été rapidement convenus.

Aujourd’hui, cependant, cette peur accrue des premiers stades de la pandémie s’est apaisée. Et, comme l’a dit une personne proche des pourparlers en cours avec l’UE pour un médicament COVID-19, il est probable que cela soit à blâmer pour l’absence d’accord.

HERA fait le lien entre les entreprises et les pays de l’UE pour obtenir un accord sur le nombre de doses nécessaires, le prix et les délais de livraison. Ces discussions virtuelles vont et viennent pendant des mois. La situation pandémique évoluant au fil du temps, le sentiment d’urgence des pays et leurs exigences sont également susceptibles de changer. Cela a laissé les discussions sur les médicaments COVID-19 dans les limbes.

Pour le monkeypox, le contrat de vaccin était légèrement différent. HERA a utilisé des fonds de l’UE, éliminant ainsi le besoin d’accords de va-et-vient avec les pays sur les prix. Et le nombre de doses a probablement été dicté par les approvisionnements limités du fabricant.

De nombreuses doses de Bavarian Nordic avaient déjà été vendues à des pays comme la France, le Royaume-Uni, la Belgique et le Danemark. Le reste de ses approvisionnements, stockés en vrac, appartient aux États-Unis en vertu d’un accord de longue date. Ces pays “ne voulaient pas attendre HERA”, a déclaré Rolf Sass Sørensen, responsable des relations avec les investisseurs de la société danoise. Toute nouvelle commande sera livrée au premier trimestre de l’année prochaine, a-t-il souligné.

Pendant ce temps, Phil Gomez, directeur général de SIGA, la société pharmaceutique américaine qui possède le seul antiviral approuvé contre la variole du singe, a décrit les pourparlers d’approvisionnement conjoint avec HERA comme “d’une lenteur frustrante”.

Aussi bon que vos outils

Les personnes proches des négociations avec HERA et la Commission au cours de l’année dernière ont déclaré que le processus de passation des marchés était lourd.

HERA agit au nom des pays de l’UE, lançant des pourparlers d’approvisionnement conjoints à leur demande. Mais, pour conclure un accord, tous les pays doivent parvenir à un accord final sur le nombre de doses et le prix. Celles-ci doivent finalement être approuvées par le fabricant participant, ce qui implique des mois de discussions aller-retour.

À la complexité s’ajoute le fait que ces contrats ne sont pas contraignants, donc même si un pays de l’UE demande 10 000 doses, il n’a aucune obligation de les acheter. Les contrats sont également non exclusifs, de sorte que les pays peuvent conclure des accords bilatéraux avec des entreprises – en parallèle et souvent plus rapidement qu’HERA. Cela dévalorise le processus de l’UE et élargit l’écart d’inégalité en matière de santé entre les pays membres.

Ces flexibilités contractuelles étaient des pommes de discorde entre la Commission et le Parlement européen et le Conseil européen dans le cadre de discussions de longue date pour convenir d’un nouveau règlement sur les menaces transfrontalières pour la santé, qui est pratiquement approuvé. L’abandon de ce type d’option aurait pu donner à l’Europe une main beaucoup plus forte dans la livraison de médicaments et de vaccins en cas d’urgence – mais ils ont été maintenus.

“Donc, cela signifie toujours, encore une fois, que vous avez cette procédure plutôt lourde où la Commission a effectivement le mandat d’acheter, mais en parallèle, les membres feront toujours la même chose. Encore une fois, cela entraînera de longues procédures », a déclaré Elizabeth Kuiper du groupe de réflexion European Policy Center, qui travaillait auparavant pour le lobby pharmaceutique EFPIA.

La révision des règles de passation conjointe des marchés — encore une fois — peut résoudre ces problèmes. Mais d’autres pensent que l’Europe doit désigner HERA comme une agence de l’UE, par opposition à un service de la Commission, pour lui donner le pouvoir dont elle a besoin en cas d’urgence.

Cela “aurait permis à HERA d’être plus agile et efficace en cas d’urgence”, a déclaré Rosa Castro de l’Alliance européenne pour la santé publique. Mais, a-t-elle averti, cela doit s’accompagner de “mécanismes solides pour assurer la transparence et un examen périodique”.

Avec le temps, on peut raisonnablement s’attendre à ce que HERA obtienne ces pouvoirs accrus, mais tout changement interviendrait probablement trop tard pour faire face aux crises sanitaires d’aujourd’hui. L’autorité fera l’objet de son premier examen par la Commission en 2024, couvrant la “mise en œuvre des opérations de HERA”, a indiqué la Commission.

Et si l’on en croit le bilan de la Commission sur sa nouvelle autorité à ce jour, il ne faut pas s’attendre à des changements majeurs : « En moins d’un an d’existence, HERA a prouvé sa capacité à répondre rapidement et efficacement aux les urgences de santé publique, en soutenant les États membres et en démontrant les avantages d’une réponse coordonnée au niveau de l’UE”, a déclaré le responsable de la Commission. “HERA a jusqu’à présent montré une forte valeur ajoutée.”

Cet article fait partie de POLITICO Pro

La menace du monkeypox oblige l'UE à déchirer les règles sur les vaccins pour en acheter plus, plus rapidement - News 24

La solution à guichet unique pour les professionnels des politiques fusionnant la profondeur du journalisme POLITICO avec la puissance de la technologie

La menace du monkeypox oblige l'UE à déchirer les règles sur les vaccins pour en acheter plus, plus rapidement - News 24


Des scoops et des idées exclusives et inédites

La menace du monkeypox oblige l'UE à déchirer les règles sur les vaccins pour en acheter plus, plus rapidement - News 24


Plate-forme de renseignements sur les politiques personnalisée

La menace du monkeypox oblige l'UE à déchirer les règles sur les vaccins pour en acheter plus, plus rapidement - News 24


Un réseau d’affaires publiques de haut niveau

La menace du monkeypox oblige l'UE à déchirer les règles sur les vaccins pour en acheter plus, plus rapidement - News 24




Source link

Articles similaires