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Les États-Unis vont administrer de plus petites doses de vaccin contre la variole du singe pour étirer l’approvisionnement limité – National

Les responsables américains de la santé ont autorisé mardi un plan visant à étendre l’approvisionnement limité du pays en vaccin contre la variole du singe en ne donnant aux gens qu’un cinquième de la dose habituelle, citant des recherches suggérant que la quantité réduite est à peu près aussi efficace.

L’approche dite d’économie de dose appelle également à administrer le vaccin Jynneos avec une injection juste sous la peau plutôt que dans des tissus plus profonds – une pratique qui peut mieux stimuler le système immunitaire. Les bénéficiaires recevraient toujours deux injections espacées de quatre semaines.

Cette étape très inhabituelle est une reconnaissance brutale du fait que les États-Unis manquent actuellement des fournitures nécessaires pour vacciner tous ceux qui cherchent à se protéger contre le virus à propagation rapide.

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Cela comprend 1,6 million à 1,7 million d’Américains considérés par les autorités fédérales comme les plus exposés au risque de contracter la maladie, principalement des hommes séropositifs ou des hommes qui courent un risque plus élevé de le contracter. La vaccination de ce groupe nécessiterait environ trois fois plus de doses complètes que les quelque 1,1 million que les autorités ont mis à disposition.

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Le coordinateur de la réponse au monkeypox de la Maison Blanche, Robert Fenton, a déclaré que le plan aiderait les États-Unis à “garder une longueur d’avance sur le virus”.

“C’est sûr, c’est efficace et cela augmentera considérablement le volume de doses de vaccin disponibles pour les communautés à travers le pays”, a déclaré Fenton aux journalistes.


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Le Dr Fauci se félicite de la déclaration d’urgence concernant la variole du singe et envisage la voie à suivre6


Le Dr Fauci se félicite de la déclaration d’urgence concernant la variole du singe et envisage la voie à suivre6

L’administration Biden a déclaré la variole du singe une urgence de santé publique la semaine dernière dans le but de ralentir l’épidémie croissante qui a infecté plus de 8 900 Américains. Les responsables ont annoncé mardi une décision distincte qui permet à la Food and Drug Administration d’accélérer son examen des produits médicaux ou de leurs nouvelles utilisations, telles que la technique d’économie de dose pour Jynneos.

La FDA a autorisé la nouvelle approche pour les adultes de 18 ans et plus qui présentent un risque élevé d’infection par le monkeypox. Les jeunes peuvent également se faire vacciner s’ils sont jugés à haut risque, bien qu’ils devraient recevoir l’injection traditionnelle, a indiqué l’agence.

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L’annonce représente une volte-face par rapport au mois dernier, lorsque la FDA et d’autres agences ont souligné à plusieurs reprises que deux doses complètes de vaccin étaient nécessaires pour une protection adéquate.

Mais les régulateurs pointent maintenant vers une étude de 2015 montrant que la vaccination avec un cinquième de la dose traditionnelle a généré une réponse robuste du système immunitaire comparable à celle de la dose complète. Environ 94% des personnes recevant la dose la plus faible avaient des niveaux adéquats d’anticorps anti-virus, contre 98% de celles recevant la dose complète, selon l’étude financée par les National Institutes of Health.

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Le NIH prévoit un essai supplémentaire de la technique dans les mois à venir, selon l’agence.

Les fabricants de vaccins formulent souvent leurs vaccins pour fournir une protection plus que suffisante, il n’est donc pas rare qu’une dose plus faible puisse encore s’avérer efficace.

Mais certains experts et défenseurs ont averti qu’il y avait peu de données pour soutenir la politique et craignaient qu’elle ne se retourne contre elle si elle réduisait l’efficacité du vaccin.

“Nous sommes très préoccupés par la quantité limitée de recherches qui ont été effectuées sur cette dose et cette méthode d’administration, et nous craignons que cela ne donne aux gens un faux sentiment de confiance qu’ils sont protégés”, a déclaré David Harvey de la National Coalition of STD Directors. , dans un rapport.

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La Maison Blanche déclare que la déclaration d’urgence de santé publique pour le monkeypox accélérera la distribution de vaccins


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Les doses plus faibles nécessitent également un type d’injection différent qui ne pénètre que dans la couche supérieure de la peau, plutôt que dans la couche inférieure entre la peau et le muscle. C’est une technique moins courante qui peut nécessiter une formation pour certains professionnels de la santé. Il est également associé à davantage d’effets secondaires tels que rougeurs, démangeaisons et gonflements.

On pense que l’injection moins profonde aide à stimuler le système immunitaire car la peau contient de nombreuses cellules immunitaires qui ciblent les envahisseurs extérieurs.

Les Centers for Disease Control and Prevention ont déclaré qu’ils fourniraient du matériel éducatif sur la technique ainsi qu’une campagne de sensibilisation plus large pour les départements de la santé américains.

Le rationnement des doses de vaccins est courant en Afrique et dans d’autres parties du monde aux ressources sanitaires limitées. Ces dernières années, l’Organisation mondiale de la santé a approuvé l’approche de lutte contre les épidémies de fièvre jaune, de poliomyélite et d’autres maladies.

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“Ce n’est pas une situation rare”, a déclaré le Dr William Moss du Centre d’accès aux vaccins de Johns Hopkins. “Cela revient à la prise de décision en matière de santé publique : au milieu d’une épidémie où vous avez un approvisionnement insuffisant, faites-vous ce compromis ?”

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Lorsque les premiers vaccins COVID-19 sont devenus disponibles fin 2020, le gouvernement britannique a donné la priorité à l’administration d’une première dose au plus grand nombre de personnes possible avant de fournir une seconde vaccination.

Le Royaume-Uni et le Canada ont tous deux adopté une stratégie de vaccination à dose unique donnant la priorité aux personnes les plus exposées au risque de monkeypox. Et les services de santé de plusieurs grandes villes américaines ont adopté une stratégie similaire dans un contexte d’approvisionnement limité, notamment à New York, San Francisco et Washington.

Les responsables américains ont expédié plus de 617 000 doses complètes de vaccins aux services de santé des États et locaux et prévoient d’en distribuer 380 000 autres dans les semaines à venir. Jusqu’à présent, il a été recommandé aux personnes qui ont déjà été exposées au monkeypox ou qui sont susceptibles de l’attraper en raison de contacts sexuels récents dans des zones où le virus se propage.

L’administration Biden a été critiquée pour ne pas avoir rapidement rassemblé des millions de doses supplémentaires à partir du stock national stratégique du pays. Les autorités ont commandé 5 millions de clichés depuis juillet, mais la plupart ne devraient pas être livrés avant 2023.

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Monkeypox: New York 2e grande ville à déclarer l’urgence alors que les cas se propagent aux États-Unis


Monkeypox: New York 2e grande ville à déclarer l’urgence alors que les cas se propagent aux États-Unis – 31 juillet 2022

Le gouvernement américain possède des ingrédients de vaccins en vrac équivalant à 16,1 millions de doses dans le cadre de contrats avec le fabricant danois Bavarian Nordic. Mais le matériau doit être scellé dans des flacons, un processus qui devrait prendre des mois car la petite entreprise répond aux commandes d’autres pays.

Le HHS a répondu aux critiques la semaine dernière concernant le rythme et le calendrier des décisions du gouvernement en matière de vaccins.

“Nous avons réfléchi à la manière et au moment d’utiliser le vaccin en vrac, car une fois que vous le retirez du vrac, vous perdez des années de durée de conservation”, a déclaré un porte-parole dans un communiqué envoyé par courrier électronique.

La FDA a approuvé le vaccin Jynneos en 2019 pour prévenir la variole et la variole du singe sur la base, en partie, d’études sur des singes. Selon l’étiquetage de la FDA, les animaux qui ont reçu la vaccination en deux doses avaient plus de deux fois plus de chances de survivre que ceux qui n’en avaient pas après avoir été infectés par le monkeypox.

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Des études humaines supplémentaires ont montré que les personnes ayant reçu Jynneos avaient une réponse immunitaire similaire à celles ayant reçu un vaccin antivariolique plus ancien. Mais Jynneos n’a pas été testé chez l’homme avec la variole du singe ou sa variole relative, qui a été éradiquée il y a des décennies.

C’est typique de nombreux vaccins et médicaments du stock national qui traitent des agents pathogènes rares ou mortels comme l’anthrax ou la peste.

Le gouvernement américain a dépensé plus d’un milliard de dollars pour développer et stocker le vaccin lyophilisé, qui a remplacé une version liquide antérieure qui avait une durée de conservation plus courte. Bavarian Nordic a un contrat de 10 ans avec les États-Unis pour fournir le nouveau vaccin.

© 2022 La Presse Canadienne

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